杭州和绍兴2022年4月13日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672,简称“歌礼”)今日宣布:歌礼药业(浙江)有限公司(简称“歌礼药业”)与中国医药保健品有限公司已签署经销商协议,中国医药保健品有限公司成为歌礼药业利托那韦片在中国大陆地区的经销商。歌礼药业是歌礼全资附属公司,中国医药保健品有限公司是中国医药健康产业股份有限公司(简称“中国医药”)的全资附属公司。
利托那韦片是多种针对病毒蛋白酶的口服抗病毒药物的药代动力学增强剂。歌礼拥有目前中国唯一通过生物等效性研究获批上市的利托那韦口服片。歌礼利托那韦口服片于2021年9月获中国国家药品监督管理局批准上市(药品批准文号:国药准字H20213698)。
歌礼已向12个欧洲国家(德国、法国、爱尔兰、英国、西班牙、葡萄牙、意大利、比利时、波兰、瑞典、荷兰和丹麦)和中国香港递交了利托那韦(100毫克薄膜衣片)上市许可申请。
中国医药董事长、党委书记李亚东表示:“中国医药作为医药行业国家队,始终践行‘守护人民健康’初心使命,希望以此为契机探索与以歌礼为代表的中国创新药企业的多层面合作,共同助力实现‘健康中国2030’的宏伟目标。”
歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示:“非常荣幸与中国医药达成商业化合作。中国医药是国内领先的药品分销商,拥有覆盖全国的抗病毒药物销售终端网络。歌礼抗病毒管线已上市产品包括中国唯一通过生物等效性试验获批上市的利托那韦片。我们期待与中国医药携手合作,双方依托各自产品与资源优势,共同为消除传染性疾病尽企业的社会责任。”
歌礼已上市抗病毒产品还包括被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》的新力莱®(盐酸拉维达韦)联合戈诺卫®(达诺瑞韦钠)的全口服直接抗丙肝病毒方案。
歌礼在研抗病毒管线还包括乙肝功能性治愈、艾滋病功能性治愈等候选药物。