通过整合 CTC（循环肿瘤细胞）计数*制定的内分泌治疗和化疗策略可以改善雌激素受体 (ER) 阳性/人类表皮生长因子受体2 (HER2)阴性的转移性乳腺癌 (MBC) 患者的临床结果和生活质量。
意大利博洛尼亚和宾夕法尼亚州亨廷顿谷2022 年 12 月 22 日 /美通社/ -- 液体活检和单细胞技术的先驱美纳里尼硅生物系统公司 (Menarini Silicon Biosystems) 宣布： STIC 临床试验对 ER+/HER2- MBC 患者的 OS（总生存期）的总生存期的长期随访结果。这项大规模 (n=755)、随机且多中心的 III 期临床研究旨在比较临床医生传统治疗策略与 CTC 计数结果指导的治疗选择的疗效。在 2018 年达到 PFS（无进展生存期）的主要终点后[1]，Francois-Clément Bidard 教授于 12 月 8 日在 2022 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会 (SABCS) 上口头报告的后续随访的成熟数据表明，在治疗开始前对 CELLSEARCH CTC 计数进行单一评估可能会使得转移性乳腺癌患者的OS 获益2。
法国居里研究所 (Institut Curie) 医院肿瘤内科教授兼乳腺癌研究协调员、医学博士 FC Bidard 表示："临床风险较低且 CTC 计数 ≥ 5 的患者亚组的临床数据极为有意义。肿瘤科医生根据指南为这些患者选择了内分泌治疗 (ET)；而当改用化疗治疗 (ChT) 时，上述患者的中位 OS提高 为 16 个月，效果优异。此试验还进一步表明：升级为 ChT 后，患者的死亡风险也降低了 47%。"这是首次证明在 MBC 中采用 CTC 计数具有临床效用的试验。该试验为将 CTC 计数整合到治疗决策中铺平了道路，适用于先前接受 CDK4/6 抑制剂作为一线或辅助治疗的患者，对于此类患者而言，仅根据临床医生的判断便在进一步 ET 或 ChT 之间做出决策非常困难、具有异质性并且容易引发争议。"他补充道。
乳腺癌是全世界女性中最常确诊的恶性肿瘤。在各种亚型中，HR+/HER2- 最为普遍3，提高 MBC 的长期存活率仍是一项挑战。
CELLSEARCH 是首个也是唯一一个获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 临床验证批准的血液检测系统，在与其他临床监测方法联合使用时，可以用于检测和计算转移性乳腺癌的 CTC。由于该系统能够从仅 7.5 ml 的外周血中捕获 CTC 并进行计数，因此与更为繁琐的肿瘤活检相比，这项检测代表了一种微创方法，可以为指导治疗策略提供信息。"在总生存期 (OS) 更直接的临床获益终点研究方面，我们对于所取得的积极成果倍感兴奋。"美纳里尼硅生物系统公司 (Menarini Silicon Biosystems) 总裁兼首席执行官 Fabio Piazzalunga 表示。"CELLESARCH CTC 检测*对测量产生了如此重大的影响，这一事实带来了颇为光明的前景。考虑到 MSB 立志成为无创细胞应用领域无可争议的领导者，实现更容易、更快速、更精确的诊断和治疗方法，我们坚信：这项试验有望打开治疗决策支持领域的新大门，可应用于其他危及生命的肿瘤类型，进而优化患者护理。"
