上海2022年10月12日 /美通社/ -- 全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）和日本京都大学孵化的初创生物技术公司Toregem BioPharma（以下简称Toregem）今日宣布，双方针对治疗先天性牙齿缺失的靶向USAG-1单克隆抗体TRG035的研发签署合作备忘录（MOU）。
根据合作备忘录，Toregem公司将通过药明生物在细胞系开发、细胞株建库及分析方法开发、细胞培养工艺开发、原液和制剂生产以及生物活性方法开发等的端到端服务推进TRG035研发。药明生物将为该项目的新药临床试验申请（IND）提供支持，助力Toregem公司加快研发进程。
Toregem公司首席执行官Honoka Kiso博士表示， "我们很高兴与药明生物建立合作，他们在赋能高校前沿科研成果转化为具有治疗前景的产品方面具有丰富的经验，是公司加速将产品推向临床试验及实现最终商业化目标的最佳合作伙伴。借助药明生物的一体化IND赋能能力和全球GMP生产产能，Toregem BioPharma能够专注于实现TRG035的最大治疗潜力。我们期待这款牙齿再生药物顺利上市，惠及全球患者。"
药明生物首席执行官陈智胜博士表示，"我们很高兴成为Toregem公司的合作伙伴，通过端到端服务和专业洞见加速TRG035研发进程，这也是药明生物在日本市场赋能的首批从早期科研成果推进至临床阶段的综合项目。我们非常自豪能够为跨国药企、生物技术公司、科研院校等各种类型的全球合作伙伴赋能，助力解决未满足的临床需求，造福广大病患。"
关于Toregem BioPharma
Toregem BioPharma是一家由京都大学孵化的初创企业，2020年5月成立，以京都大学齿科口腔外科 Katsu Takahashi博士的研究成果（Takahashi K., Inflamm Regen, 40, 21, 2020, Murashima-Suginami A., Sci Adv, 7,eabf, 2021）为基础，专注于研发让牙齿再生的抗体药物。
单个牙齿的形态发生取决于多种分子的相互作用，包括骨形态发生蛋白（BMP）和Wnt信号等。USAG-1是一种双功能蛋白，可拮抗BMP和Wnt这两种牙齿发育所必需的信号分子。因此Takahashi博士对靶向USGA-1的单克隆抗体的疗效进行了研究。实验表明，BMP/Wnt信号通路对于确定小鼠牙齿数量至关重要，而且单次给药就足以长出一颗完整的牙齿。
尽管正常成年人一般有32颗牙齿，但大约1%的人先天牙齿数量过多或者过少。科学家们研究了牙齿过多的遗传原因，用以帮助研究成年人牙齿再生的方法。该研究首次展示了单克隆抗体对牙齿再生的疗效，为目前只能通过植牙和其他人工方法解决的临床问题提供了新的治疗思路。
Takahashi博士表示， "传统的组织工程技术不适用于牙齿再生。我们的研究表明，无细胞分子疗法对先天性牙缺失具有广泛的疗效。" TRG035的I期临床研究计划于2024年初开始。
