杭州2022年9月1日 /美通社/ -- 8月31日，中国领先的结构性心脏病整体解决方案供应商——启明医疗（2500.HK）公布2022年中期业绩。在疫情反复的大环境下，启明医疗坚定推行国际化战略，在注册上市和国际化销售等方面实现多个"0"的突破。同时，在中国本土市场提质增效，将利润化作为商业运营的核心目标，市场销售表现稳健。
财报显示，2022年上半年，启明医疗实现销售收入2.10亿元人民币，环比增长18.9%，毛利1.64亿元人民币，环比增长20.5%。其中，海外销售录得1,400万元，同比增长150.9%。值得一提的是，今年在欧洲注册上市的首个国产经导管肺动脉瓣置换（TPVR）系统VenusP-Valve，销售仅2个月，即完成900万元人民币的销售收入，体现出海外商业的巨大潜力。
2022年是启明医疗国际化深化的关键一年，公司自主研发的创新TPVR系统VenusP-Valve在欧盟的获批上市，实现国产瓣膜在欧洲市场上市"0"的突破。同时，VenusP-Valve也在中国开启了采用欧洲临床数据注册上市的先河，为后续产品采用境外数据在中国申报，以及开展国际多中心研究奠定了基础。VenusP-Valve在欧洲的获批上市还促成该产品在美国的人道主义使用，成为首个在美国临床使用的国产肺动脉瓣产品。目前，VenusP-Valve已召开美国临床研究者会议，积极推进该产品在美国和日本的多中心临床研究。
今年1月，公司通过对创新器械公司Cardiovalve的并购整合，完成了在结构性心脏病领域最具创新潜力的二尖瓣/三尖瓣疾病介入疗法的布局。Cardiovalve是美国FDA批准的唯一一款可同时用于二尖瓣反流与三尖瓣反流的治疗器械，用于三尖瓣反流已在美国获得"突破性认证"资格。完成收购后，Cardiovalve在过去6个月内，在欧美完成了10多例患者的入组，手术均取得成功，患者恢复良好。该产品将于今年内在中国开展临床研究，并在美、欧等地共同推进全球多中心临床研究，为实现全球上市奠定扎实基础，以期为全球患者带来创新解决方案。
此外，公司还有多款全球创新产品处于临床阶段中，包括用于治疗肥厚型心肌病的Liwen RF™射频消融系统，用于治疗主动脉瓣狭窄的新一代TAVR产品Venus-PowerX和Venus-Vitae，用于治疗顽固性高血压的肾动脉交感神经消融系统等。公司将继续推进上述产品在中国及欧美发达国家的临床研究。值得一提的是，Liwen RF™射频消融系统于近日刚获准进入创新医疗器械特别审查程序，将加速该产品在中国的上市进程。
反观国内，今年上半年疫情影响仍有反复，对中国创新器械的放量造成持续的负面影响。在这种环境下，启明医疗坚持以追求经营利润为目标，寻求高质量增长，保证核心中高端医院份额，确保毛利率的稳定。今年上半年，国内销售录得1.96亿元，环比增长14.1%，主要来自中国首款获批上市的第一代及第二代TAVR产品VenusA-Valve及VenusA-Plus的销售贡献，其中VenusA-Plus占比约为60%。
2022年上半年，VenusA系列产品累计终端植入量约1800台，启明医疗以约63%的市场份额领跑行业。截至目前，VenusA系列产品总植入超过10,000例，公司成为国内首家TAVR产品植入破万的企业，销售覆盖全国超370家医院和诊疗中心，VenusA系列产品的市场先发优势也使其积累了丰富的临床随访数据，器械的安全性、有效性得到充分验证。VenusA-Valve是目前中国唯一具有七年以上长期安全性数据的TAVR产品。
展望下半年，公司将聚焦国际化、利润化两大目标，从国际市场来看，深化国际商业化能力，持续扩大海外收入占比，以此提升海外市场影响力；国内市场方面，公司将不断优化销售效率，提升中高等级医院单院产出，并通过降低生产成本和费用提升利润率水平。
启明医疗创始人、执行董事兼总经理訾振军表示，"纵观全球，后疫情时代对企业的生存构成重大威胁，在当前这个资本谨慎、贸易环境恶劣、东西方恶性竞争的寒冬里，活下去是企业的第一要务。启明医疗坚持国际化、利润化两大核心目标，只有夯实企业生存之本，才能迈向国际新征程。我们将提质增效，以强化自身造血能力为导向，唯此才能克服内卷，寻求国际化突破，度过寒冬，用生存确保未来的发展。"
