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康宁杰瑞将于2024年ASCO年会首次公布JSKN003治疗HER2表达实体瘤的中国临床研究数据

时间: 2024-05-07 03:47:47 来源: dddddddd

苏州2024年5月6日 /美通社/ -- 康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)宣布,公司将在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上首次公布HER2双抗偶联药物JSKN003治疗HER2表达实体瘤的中国临床研究数据(研究编号:JSKN003-102)。本届ASCO年会将于当地时间2024年5月31日至6月4日在美国芝加哥举办。

主题:JSKN003在晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和疗效评估:Ⅰ/Ⅱ期临床研究
摘要编号:3031
报告类型和标题:壁报展示-在研疗法-分子靶向药物和肿瘤生物学
展示时间:美国中部时间2024年6月1日上午9:00 - 12:00

JSKN003具有靶向HER2两个不同表位、糖基定点偶联和更好的血清稳定性、更宽的治疗窗等优势,今年4月美国癌症研究协会(AACR)年会上公布的澳大利亚Ⅰ期临床研究数据展示了其良好的耐受性、安全性和令人鼓舞的初步抗肿瘤活性。目前JSKN003在澳大利亚和中国的多项临床研究正在顺利进行,治疗晚期HER2低表达乳腺癌的中国关键临床研究也在积极推进中。

JSKN003-102(NCT05744427)是一项在中国开展的Ⅰ期(剂量递增和剂量扩展)和Ⅱ期(队列扩展)研究,Ⅰ期入组经组织学证实的HER2 表达(IHC ≥ 1+)患者或既往系统治疗失败的 HER2 突变肿瘤患者,旨在评估JSKN003单药治疗这类患者人群的安全性、药代动力学(PK)和初步抗肿瘤活性,并确定最大耐受剂量(MTD)或Ⅱ期推荐剂量(RP2D)。本次ASCO大会将公布Ⅰ期研究结果。

关于JSKN003

JSKN003为靶向HER2双表位的新型抗体偶联药物(ADC),由康宁杰瑞利用特有的糖定点偶联平台自主研发。JSKN003结合肿瘤细胞表面的HER2,通过HER2介导的细胞内吞释放拓扑异构酶Ⅰ抑制剂,进而发挥抗肿瘤作用。临床前研究显示,JSKN003较同类药物具有更好的血清稳定性、更强的旁观者杀伤效应和同等的肿瘤杀伤活性,有效地扩大了治疗窗。目前JSKN003在澳大利亚和中国的多项临床研究正在顺利进行,治疗晚期HER2低表达乳腺癌的中国关键临床研究也在积极推进中。

关于康宁杰瑞

康宁杰瑞是一家创新型生物制药公司,致力于发现、开发、生产和商业化世界一流的抗肿瘤药物,为患者提供创新生物疗法。2019年12月12日,公司在香港联交所主板上市(股票代码:9966.HK)。

康宁杰瑞创建了具有自主知识产权的蛋白质/抗体工程、抗体筛选、多模块/多功能抗体修饰等生物大分子药物研发和生产技术平台。打造了具有显著差异化优势和强大国际竞争力的产品管线,涵盖单域抗体/单抗、多功能抗体及抗体偶联物等抗肿瘤创新药:其中1个产品KN035(全球首个皮下注射PD-(L)1抑制剂,恩沃利单抗注射液,商品名:恩维达®)已于2021年在中国获批上市,成为肿瘤患者广泛可及的药物;3个产品处于后期临床开发阶段;HER2双抗KN026获中国NMPA突破性疗法认定。并且公司拥有丰富的早期研发管线,其中2个新药分子已进入临床研究阶段。

"康达病患,瑞济万家"。康宁杰瑞始终聚焦未满足的临床需求,不断开发安全、负担得起、具有全球竞争优势的抗肿瘤药物,惠及患者。


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